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重磅!国为医药“ω-3鱼油脂肪乳注射液”获批上市

2023年09月08日

2023年9月8日,国家药品监督管理局(NMPA)最新公示,国为医药(“天博官网(中国)有限公司”简称)ω-3鱼油脂肪乳注射液国内首仿获批(国药准字H20234106,商标名:立优为®),批准用于当口服或肠内营养不可能、功能不全或有禁忌时,为患者补充长链ω-3脂肪酸,特别是二十碳五烯酸和二十二碳六烯酸。


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截图来源:国家药品监督管理局


关于ω-3鱼油脂肪乳

ω-3鱼油脂肪乳是指以鱼油作为唯一油脂来源所制备的脂肪乳制剂,与其他脂肪乳不同的是其含有丰富的ω-3脂肪酸。鱼油脂肪乳剂中的ω-3脂肪酸,进入体内主要代谢为二十碳五烯酸(EPA)和二十二碳六烯酸(DHA),在多种酶的催化下产生物能够参与炎症反应调控。


关于适用人群

中华消化外科杂志发表的《鱼油脂肪乳剂临床应用中国专家共识》指出鱼油脂肪乳剂是临床上一种常用的治疗型脂肪乳剂,可减轻全身性炎性反应,保护肺、肝脏等多器官功能,还可增强患者的细胞免疫功能,在缩短术后住院时间、机械通气时间和降低病死率等方面有积极效果。推荐对于急性肺损伤和(或)急性呼吸窘迫综合征、脓毒症、重症胰腺炎、严重创伤(大手术、大面积烧伤、复合伤等)、重型颅脑损伤等患者,需要肠外营养时可给予常规剂量的鱼油脂肪乳剂〔1〕


根据流行病学数据显示,国内住院病人营养不良发生率为30%~55%,仅31%的营养不良患者得到了营养治疗。国内首仿立优为®的上市将惠及更多患者,为患者更全面获益做出贡献。


参考文献:〔1〕朱明炜,杨桦.中华医学会肠外肠内营养学分会.鱼油脂肪乳剂临床应用中国专家共识(2022版)[J].中华消化外科杂志,2022,21(10):1313-1325.

 

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